Нови разрешения за употреба за територията на България за лекарствени продукти за лечение на заболявания на сърдечносъдовата система и храносмилателна система, диабет и метаболизъм. Разрешение за употреба за лекасртвени продукти от групата на антибиотиците за територията на Грузия.
Одити от страна на Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) потвърдиха съответствието с международните стандарти за добра производствена практика (GMP) на двата производствени комплекса в Пловдив и Варна. Обхватът на новите сертификати включват и въведените в експлоатация през 2022 г. нова линия за гранулиране, както и за производство на лекарствени форми в капсули.
Лекарите на Българския Кардиологичен Институт разработват работещ протокол за ранно лечение и профилактика на COVID-19, включващ продукти, прозиведени от Чайкафарма.
Започва преоборудване на опаковъчните линии с машини за сериализация и tamper evidence, както и изграждането на нова ИТ инфраструктура, покриваща изискванията на Delegated Regulation (EU) 2016/161. Чайкафарма получава престижно отличие в Будапеща в раздела „Доставчици на решения” на конгреса PHARM Connect за успешното внедряване на най-съвременна система за сериализация и проследяване. Водещата световна анализаторска компания IQVIA нарежда Чайкафарма сред лидерите на пазара на лекарства с рецепта (Rx) през 2019 г.
Започва преоборудване на опаковъчните линии с машини за сериализация и tamper evidence, както и изграждането на нова ИТ инфраструктура, покриваща изискванията на Delegated Regulation (EU) 2016/161.
Престижната бизнес класация „300 Бизнес лидери в България” отличава Чайкафарма сред най-печелившите и влиятелни компании у нас.
За първите шест месеца на 2016 г. Чайкафарма отчита нетна печалба от 4.5 млн. лв. спрямо положителен финансов резултат от 3.9 млн. лв. Компанията получава лиценз за производство на сухи стерилни флакони за парентерална употреба Престижната бизнес класация „300 Бизнес лидери в България” отличава Чайкафарма сред най-печелившите и влиятелни компании у нас. Амаритон на Чайкафарма печели награда за най-добър български лекарствен продукт по лекарско предписание.
Чайкафарма е класирана сред Бизнес Лидерите в България, като дружеството отбелязва ръст по показателите „Печалба” и „Собствен капитал”. Спрямо предходната година печалбата на компанията е нараснала с близо 16 %, като среднoто ниво на този показател за предприятията в класацията е едва 7,3 %. На 21 май 2015 г. Чайкафарма става публична компания – книжата са въведени за търговия на Българска фондова борса, като само година и половина по-късно компанията е вече най-голямото публично дружество у нас.
Чайкафарма е класирана сред Бизнес Лидерите в България, като дружеството отбелязва ръст по показателите „Печалба” и „Собствен капитал”. Спрямо предходната година печалбата на компанията е нараснала с близо 16 %, като среднoто ниво на този показател за предприятията в класацията е едва 7,3 %.
В София е създадена R&D лаборатория, която поддържа внедрените в производството технологии и разработването на нови продукти. По-късно е оборудвана лаборатория за биоеквивалентност, създава се и отдел за клинични проучвания.
Таблетният цех на Чайкафарма получава Лиценз за производство от ИАЛ. Започва технологичен трансфер на повече от 80 продукта, който ще продължи през следващите две години.
Според данни на ИАЛ, Чайкафарма заема ключово място сред фармацевтичните производители в страната. Компанията разширява своето продуктово портфолио и подобрява достъпността до редица антибиотици и антихипертензивни медикаменти.
Започва ново разширение на базата – производствени площи от 1026 кв. м за дозирани твърди лекарствени форми, оборудвани с машини за гранулиране, сухо смесване, таблетиране и обвиване на таблети. В двата завода годишно се опаковат 280 милиона таблетки. Чайкафарма, Българският Кардиологичен Инситут и Здравноосигурителен Фонд ДаллБогг: Живот и Здраве организират ежегодни научни конгреси, обединяващи водещи кардиолози, кардиохирурзи, интензивисти, ОПЛ, лекари от спешната помощ от четири континента. Националният конгрес по крадиология и кардиохирургия през 2010 г. събира над 400 специалисти в Плевенския медицински университет.
На пазара излиза CentroQueen (quetiapine) – за лечение на шизофрения. Регистрирани са още Depoxat (paroxetine), Felodipine-Tchaikapharma (felodipine), Letrofemin (letrozole).
Добавено е ново лабораторно оборудване и е въведена лабораторна информационна система LIMS SM 9,2, обхващаща цялостната работа в лабораториите на заводите.
GMP инспекцията от Sanofi~Аventis, извършена съвместно с представител на фирма Veritas, поставя началото на производството на лицензния Endotelon.
Регистрирани са първите онкологични продукти на Чайкафарма: Bicalodex (bicalutamide) и Irinto (irinotecan hydrochloride trihydrate). Продуктовата листа се допълва още с Ambrin (ambroxol hydrochloride), Furoser (furosemide), Ketoprofen-Tchaikapharma (ketoprofen), Lisinopril-Tchaikapharma (lisinopril) – сега Cordacare; и масово пациенти и лекари затвърждават доверието си в качеството, достъпността и навременното предоставяне на новите лекарства.
В чест на 1090 години от победата на цар Симеон Велики в битката край река Ахелой Чайкафарма и вицепрезидентът ген. Ангел Марин откриват паметник. Torrex Chiesi осъществява GMP одит, който отново доказва покриване на най-високите стандарти. Започва производството на Pamitor (disodium pamidronate).
Преминати са успешни GMP инспекции от Roche, sanofi~aventis, Pfizer и AstraZeneca на завода в гр. Пловдив. В резултат се потвърждава съответствието на заводите с всички европейски изисквания и се възлага производството на Dilatrend 6,25 mg, Dilatrend 12,5 mg, Dilatrend 25 mg (carvedilol) и Endotelon 150 mg (procyanidolic oligomers).
Новите попълнения в продуктовата листа са AllGone (nimesulide), Antidepressa (citalopram), Cefotaxim-Tchaikapharma (cefotaxim), Co-Enalapril-Tchaikapharma (enalapril maleate/hydrochlorothiazide), Diab (gliclazide), Gliper (glimepiride), Klacar (clarithromycin), Korincare Neo (nifedipine), Lamotren (lamotrigine), Nordipin (amlodipine), Sertran (sertralin), Simvacor (simvastatin), Ticlopid (ticlopidine hydrochloride), Tonypiryn (paracetamol/ascorbic acid/chlorphenamine), Tonialgin (metamizole sodium).
На Чайкафарма са прехвърлени разрешенията за употреба на утвърдени на пазара лекарствени продукти на Elly Lilly (Vancocin CP (vancomycin) и Axid (nizatidine).
На 17 март e oткрит вторият завод на Чайкафарма в Пловдив. Почетен гост е президентът Георги Първанов. Присъстват известни личности от различни икономически сектори, както и представители на фармацевтични гиганти, проявяващи интерес към възлагане на част от производството си на дружеството. Оборудването и в двата завода е изключително високотехнологично и е съобразено с най-новите и най-строгите изисквания за фармацевтично производство. Това позволява всички манипулации и процеси да се извършват автоматично в стерилна среда. Същата година Чайкафарма открива паметника на загиналите офицери, подофицери и войници в битката при Сливница в сръбско-българската война.
Продуктовото портфолио на фирмата продължава да се увеличава с Akinestat (biperiden hydrochloride), Diltiazem-Tchaikapharma (diltiazem), Doxazosin-Tchaikapharma (doxazosin), Verapamil-Tchaikapharma 80 mg (verapamil), Verapamil-Tchaikapharma 240 mg (verapamil).
F. Hoffmann – La Roche възлага за производство трети продукт – Madopar HBS 125 mg капсули.
Лабораторното оборудване за физикохимичен и микробиологичен контрол е първокласно.
В края на годината – поради изключително бързото разрастване на дружеството на пазара – започва третото разширение на производствените площи с нови 663 м2. Добавени са пета и шеста блистер линии от Uhlmann.
Премината е успешна GMP инспекция на новооткрития завод от Агенция по лекарствата на Македония, след което започва регистрация на лекарствени продукти на Чайкафарма в Република Македония.
Ново основно лабораторно оборудване за качествен контрол на партидите. Продължава пазарното разрастване на дружеството с продуктите Allersan (cetirizine dihydrochloride), Jamax (selegiline hydrochloride), Korincare (nifedipine), Pentoxifyllin-Tchaikapharma (pentoxifyllin).
Oформя се секторно портфолио в 6 основни терапевтични области (централната нервна система; сърдечно-съдова система; дихателната система, мускуло-скелетна система, бактериални инфекции, метаболитни растройства).
Производството достига 4,7 милиона опаковки годишно – изчерпан е максималният капацитет на работа на варненското предприятие. Съществува реален риск да се забави растежа и за да продължи развитието си, производствената фирма навлиза във втория важен етап от развитието си – построен е нов голям завод в гр. Пловдив. За тази цел са доставени 3 блистер линии от италианския машиностроител IMA и високопроизводителна блистер линия от немския Uhlmann.
Към продуктовото портфолио са добавени нови за болнично и доболнично лечение продукти, предизвикали възхищението на лекари и пациенти и спомогнали за утвърждаването на бранда Чайкафарма като синоним на качество и достъпност. Компанията модернизира лабораторното си оборудване за качествен контрол на партидите. Пазарното разрастване продължава с продуктите Allersan (cetirizine dihydrochloride), Jamax (selegiline hydrochloride), Korincare (nifedipine), Pentoxifyllin-Tchaikapharma (pentoxifyllin).
Регистриран и реимбурсиран е Enalapril-Tchaikapharma (enalapril maleat), един от най-успешните продукти за лечение на хипертония на дружеството, и скоро превзема масовия пазар на АСЕ-инхибитори.
Регистриран и реимбурсиран е Enalapril-Tchaikapharma (enalapril maleat), един от най-успешните продукти за лечение на хипертония на дружеството, и скоро превзема масовия пазар на АСЕ-инхибитори.
Успешно преминава първата GMP инспекция на F. Hoffmann – La Roche, след която в завода започва производство на Rocephin 1 g. Започва производството и на първите регистрирани собствени продукти на Чайкафарма:
Bromazepam-Tchaikapharma (bromazepam), Ranitidin-Tchaikapharma* (ranitidin), Verapamil-Tchaikapharma 40 mg (verapamil) и Nifedipin-Tchaikapharma* (Nifedipin).
*Ranitidin-Tchaikapharma и Nifedipin-Tchaikapharma са първите продукти в Република България, произведени по т. нар. Formpack технология на Lawson Mardon Packing. Характерното за нея е, че блистерът е изцяло от алуминиево фолио и за разлика от традиционните AI/PVC блистери осигурява максимална защита на лекарственото вещество от влиянието на външни фактори (влага, светлина), което е особено важно за ranitidin и nifedipin: влаго и светлочувствителни субстанции. По този начин се гарантира запазването на лекарственото вещество през целия период до края на срока на годност и неговото пълноценно терапевтично въздействие.
Новоучреденото дружеството завършва изграждането на първия завод и след GMP инспекция от Изпълнителната агенция по лекарствата получава разрешение за производство.
В речта си при откриването на първия завод в гр. Варна тогавашният министър на здравеопазването д-р Илко Семерджиев казва: „Който изкачи дървото на качеството, ще откъсне плода на признанието.“ Присъстват представители на българския политически, икономически, академичен и обществен, както и редица чуждестранни гости.
Оборудването за завода е доставено от Robert Bosch GmbH и е възможно най-модерното за времето си. Проектирането и изпълнението нa чистите зони е възложено на английската инженерингова фирма MRC Systems Ltd. В предприятието тези зони са две: за опаковане в блистери – зона с клас на чистота D съгласно Директива 91/359/ЕЕС, и зона за етикетиране на цефалоспоринови флакони и ампули – “затворена” зона. Чистите зони, изпълнени от MRC Systems Ltd., включват специалната система MRC 1500 за облицоване на стените, врати с магнитно заключване, винилов рулон за пода, clip-in ситема Armstrong за тавана, система от въздушни бариери. Линията за първично и вторично опаковане е с капацитет 5 млн таблетки и капсули годишно и етикетираща машина за стерилни ампули и флакони е с капацитет 1,5 млн годишно.
Тихомир Каменов, български юрист, специализирал международно право, и Тони Веков, биотехнолог, основават „Чайкафарма Висококачествените Лекарства” АД, възлагат проекта за изграждането на първия завод във Варна на Архитектурно бюро “Хелвеция” и назначават Красимир Виделов, амбициозен специалист по фармацевтична технология, за първи производствен директор.
Развитието на фирмата и до днес е следено с голям интерес от цялото общество в България и Европа. Огромните инвестиции, иновативните проекти, далновидната селекция на нови лекарствени продукти и талатливият мениджърски екип са предимствата на новата фирма, посветена на подобряване здравето на българските пациенти чрез предлагане на качествени медикаменти на достъпни цени.
В годината, белязана от COVID-19 – първата съвременна пандемия, Чайкафарма осигури достъп до терапия на хиляди ревматоидноболни българи, като произведе и регистрира МориВид (хидроксихлорохинов сулфат). В края на второто тримесечие на 2020 г. Чайкафарма става единствената компания на БФБ с пазарна капитализация от над 1 млрд. лева.