Новини

За първи път Република България като държава-членка на ЕС ще бъде референтна страна по децентрализирана процедура (DCP) за разрешаване за употреба на лекарствени продукти със заявител Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България. Засегнати страни в процедурата са Австрия, Гърция, Португалия, Румъния, Словакия и Чехия.

Като референтна страна по процедурата ИАЛ ще извърши оценка на досие за резрешаване за употреба на лекарствени продукти (фиксирана комбинация) с активни вещества рамиприл и амлодипин. Екип от ИАЛ ще изготвя оценъчни доклади, включващи въпроси към заявителя на всеки етап от процедурата. Оценката ще бъде съобразена с изискванията на актуалните фармакопейни (Ph.Eur.), ръководствата на Международната комисия по хармонизация (ICH) и Европейските ръководства относно качество, ефикасност и безопасност на лекарствените продукти.

Ворифунгал 200 mg прах за инфузионен разтвор е най-новото лекарство на компанията Чайкафарма Висококачествените Лекарства АД, получило разрешение за употреба от Изпълнителната агенция по лекарствата към МЗ.

Активното вещество Вориконазол (Voriconazole) е широкоспектърен триазолов антимикотичен агент и е показан при възрастни и деца над 2 години. Ворифунгал следва да бъде прилаган главно при пациенти с прогресиращи, потенциално животозастрашаващи инфекции и като профилактика на инвазивни гъбични инфекции при високорискови реципиенти с алогенна трансплантация на хемопоетични стволови клетки.

Използва се за лечение на:

– инвазивна аспергилоза;

– кандидемия при пациени без неутропения;

– флуконазол-резистентни сериозни инвазивни Candida инфекции (включително C. krusei);

– сериозни гъбични инфекции, причинени от Scedosporium spp. и Fusarium spp.

ATC код: J02AC03

Чайкафарма Висококачествените Лекарства АД получи ново разрешение за употреба за кардиологичния лекарствен продукт Претимектал таблетки с изменено освобождаване. Една таблетка Претимектал съдържа 35 mg триметазидинов дихидрохлорид (trimetazidine dihydrochloride).

Активното вещество триметазидин е показано при възрастни като допълващо симптоматично лечение при пациенти със стабилна ангина пекторис, които не са адекватно контролирани или които имат непоносимост към антиангинозните лечения от първа линия. Ангина пекторис – известна също като стенокардия или гръдна жаба, е остра болка в гърдите, причинена от исхемия на сърдечния мускул.

Фармакотерапевтична група: Други кардиоваскуларни антиангинозни лекарствени средства

ATC C01EB15

Чайкафарма Висококачествените Лекарства АД получи национално разрешение за употреба за лекарствения продукт Кардесарт–Ко 8 mg/12.5 mg и 16 mg/12.5 mg таблетки за територията на България по втората децентрализирана процедура на дружеството. Децентрализираната процедура (процедура по взаимно признаванe) се основава на признаване от страна-членка на ЕС на разрешение за употреба, издадено в друга страна-членка.

Кардесарт-Ко съдържа активното вещество Кандесартан цилексетил/Хидрохлоротиазид (Candesartan cilexetil/Hydrochlorothiazide). Медикаментът е показан за лечение на есенциална хипертония при възрастни пациенти, чието артериално налягане не се контролира оптимално с монотерапия с кандесартан цилексетил или хидрохлоротиазид.

ATC C09DA06

Изпълнителната агенция по лекарствата издаде ново разрешение за употреба на Чайкафарма Висококачествените Лекарства АД за лекарствения продукт за лечение на захарен диабет Ароба 100 mg таблетки.

Ароба съдържа активното вещество акарбоза (acarbose), принадлежащо към групата медикаменти, наречени алфа-глюкозидазни инхибитори. Използва се за допълнително лечение едновременно с диета при пациенти със захарен диабет и при превенция на диабет тип 2 при пациенти с доказано нарушен глюкозен толеранс. Дозировката трябва да бъде определена индивидуално за всеки пациент от лекар, тъй като ефикасността и поносимостта варират при отделните индивиди.

ATC код: A10BF 01

Повече информация за Ароба можете да намерите тук.