Новини

Чайкафарма Висококачествените Лекарства АД получи разрешения за употреба за лекарствените продукти Аторва 40 mg и Аторва 80 mg филмирани таблетки. Всяка таблетка съдържа активното вещество аторвастатин като аторвастатин калций (atorvastatin calcium).

Аторва е показан:

• като допълнение към диетата за намаляване на повишените общ холестерол, LDL-холестерол, аполипопротеин B и триглицериди при възрастни, подрастващи и деца над 10-годишна възраст с първична хиперхолестеролемия, включително фамилна хиперхолестеролемия (хетерозиготен вариант) и комбинирана (смесена) хиперлипидемия (отговаряща на тип IIa и IIb от класификацията на Fredrickson), когато ефектът на диетата и другите нефармакологични методи е недостатъчен;
• за понижаване на общия холестерол и LDL-C при възрастни с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия като допълнение към другите методи за понижаване нивото на липидите (хапр. Афереза на LDL) или в случаите, когато тези методи не са налични;
• за профилактика на сърдечносъдови събития при възрастни пациенти с висок риск за първи сърдечносъдов инцидент като допълнение към корекцията на други рискови фактори.

Аторва се отпуска по лекарско предписание.

ATC код: C10AA 05

На 10.05.2016 г. Изпълнителната агенция по лекарствата завърши успешно в регламентирания срок първата децентрализирана процедура (DCP) за разрешаване за употреба на лекарствени продукти, за която Република България е референтна държава.

Екип от експерти на ИАЛ извърши оценка във връзка с разрешаване за употреба на лекарствените продукти Tamayra 5 mg/5 mg hard capsules и Tamayra 10 mg/5 mg hard capsules, с притежател на разрешението за употреба „Чайкафарма Висококачествените лекарства“ АД, България. Процедурата бе приета от всичките шест засегнати държави.

На 10.05.2016 г. Изпълнителната агенция по лекарствата завърши успешно в регламентирания срок първата децентрализирана процедура (DCP) за разрешаване за употреба на лекарствени продукти, за която Република България е референтна държава.

Екип от експерти на ИАЛ извърши оценка във връзка с разрешаване за употреба на лекарствените продукти Tamayra 5 mg/5 mg hard capsules и Tamayra 10 mg/5 mg hard capsules, с притежател на разрешението за употреба „Чайкафарма Висококачествените лекарства“ АД, България. Процедурата бе приета от всичките шест засегнати държави.