Новини

Асоциацията на лекарите и хирурзите в САЩ (AAPS) е подала съдебен установителен иск срещу FDA (Американската агенцията за контрол на храните и лекарствата) за отказ на регулатора за „достъп до тази сигурна терапия за превенция и ранно лечение на COVID-19″. Предвид това, че с действията си „ответникът увеличава страданието и смъртните случаи, засилва обществения страх“ американските лекари са подали и срочно искане за привременни мерки за незабавно отпадане на наложените ограничения за употреба на хидроксихлорохин.  Исковата молба цели:

– да се отпусне веднага HCQ от Държавния резерв (SNS) за лежащо болните с COVID-19 и хоспитализираните;

– да се разреши незабавното отпускане на лекарството без ограничение в количеството по валидни рецепти, издадени от лекар;

– да се осигурят достатъчни количества за всички възрасни хора.

Американските лекари и хирурзи остро осъждат агресивната кампания за портетиране на HCQ първоначално като „недоказан“, а впоследствие и като „небезопасен“ медикамент. Асоциацията е представила данни в съда, от които е видно, че държавите, подкрепили употребата на HCQ, като Южна Корея, Индия, Израел и Турция, се справят значително по-успешно в битката с COVID-19. Други държави от Европа със значително повишено потребление на HCQ и ниска смъртност, не са цитирани в исковата молба. Източник: AAPS  

Започва световно проучване за превенция от COVID-19 с хлорохин/хидроксихлорохин

Започва рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано, световно проучване за превенция от COVID-19 с хлорохин/ хидроксихлорохин. То ще обхване 40 000 лекари и друг медицински персонал от първа линия. Проучването се ръководи от изследователи към университета Оксфорд. Планираната продължителност е 12 месеца. Проучването има за задача да докаже, че профилактиката с хлорохин и хидроксихлорохин е ефективна, достъпна и забавя репликацията на вируса при изложени на риск групи. Предвид огромния опит при употреба на препарата, изключителната безопасност, поносимост и ниска цена, целта на това голямо проучване е да докаже, че терапията е приложима и достъпна във всяка точка на света, твърдят изследователите. Приложението в клиничното изследване на хидроксихлорохин за превантивна употреба при риск от COVID-19 е натоварваща доза от 800 мг. за пациенти над 60 кг. през първия ден, последвана от 200 мг. дневно за следващите 3 месеца. Източник: БНТ

Източник: БТА

Водещи изследователи към университета в Оксфорд започват рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано, световно проучване за превенция от COVID-19 с хлорохин/хидроксихлорохин. То ще обхване 40 000 лекари и друг медицински персонал от първа линия. Проучването се финансира от над дузина водещи държавни агенции, видни спонсори и фондации. Очакваната продължителност е 12 месеца. Проучването има за задача да докаже, че профилактиката с хлорохин и хидроксихлорохин е ефективна, достъпна и забавя репликацията на вируса при изложени на риск групи. Предвид огромния опит при употреба на препарата, изключителната безопасност, поносимост и ниска цена, целта на това голямо проучване е да докаже, че терапията е приложима и достъпна във всяка точка на света, твърдят изследователите.

Приложението в клиничното изследването на хидроксихлорохин за превантивна употреба при риск от COVID-19 е натоварваща доза от 800 мг за пациенти над 60 кг. през първия ден, последвана от 200 мг дневно за следващите 3 месеца.

Източник: https://tchaikapharma.com

Очакваният от хиляди български пациенти МориВид / MoriVid (hydroxychloroquine sulfate) 200 mg, 30 таблетки е вече в аптечната мрежа в страната. Дистрибутор на лекарствения продукт е Търговска Лига – Глобален Аптечен Център.

Проф. Тони Веков, ръководител на научния съвет на Чайкафарма, проф. Рашо Рашков, Председател на Българското дружество по ревматология, и Боряна Ботева, Председател на Организацията на пациентите с ревматологични заболявания участваха в предаването „Питай БНТ“ по темата за ефикасността и безопасността на лечението с хидроксихлорохин при ревматоидни заболявания и като терапия при COVID-19.

Проф. Веков: Продуктът в България вече е регистриран, имаме уверение от Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти, че цената ще бъде разглеждана в четвъртък (18 юни). Надявам се другата седмица МориВид да е по всички аптеки.

Представително епидемиологично проучване на нашия научноизследователски екип, включвашо 56 държави, показва, че в държавите, където се употребява 5 пъти повече хидроксихлорохин, смъртността е 2 пъти по-ниска.

Проф. Рашков: Работя с хидроксихлорохин вече 36 години. Хлорохинът и хидроксихлорохинът имат много добър ефект [и в правилната доза], те са безопасни в значителна степен. Продуктът е ефикасен и при инфекция с COVID-19.

Б. Ботева: Регистрацията на хидроксихлорохин в България е изключително голямо постижение. Благодаря на фармацевтичната компания!

Цялото интервю можете да гледате тук.

(Съобщение, обновено на 5 юни, 14:30)
В отговор на множеството запитвания от лекари, журналисти и особено от страдащите от автоимунни заболявания пациенти,  информираме обществеността, че Чайкафарма Висококачествените Лекарства АД разработи, произведе и регистрира за употреба в България хидроксихлорохин сулфат в една галенова форма. До този момент повече от 4000 души бяха принудени да търсят и да се снабдяват с лекарството от чужбина или да спрат лечението си, което рязко влошава качеството им на живот и компрометира по-нататъшното им лечение.

Напомняме, че след бурната опозиционна реакция на световната научна общност срещу публикация от 22 май 2020 г. с изфабрикувани данни, в иначе авторитетното медицинско научно списание Lancet, вчера, 3 юни 2020 г., Световната здравна организация възобнови всички клинични изпитвания на хидроксихлорохин за лечение на COVID-19. Авторите на статията в Lancet от Харвард си „посипаха главата с пепел” и я оттеглиха. Само час по-късно и втора статия, публикувана в друго легендарно издание, New England Journal of Medicine, беше оттеглена поради признание за използването на неверни данни, събрани по компрометирани пътища и без доказателствена стойност.

Продуктът МориВид ще бъде наличен в болниците и във всички аптеки до дни.

Предстои регистрация на МориВид в 10 европейски държави до края на годината.

Международен Пресцентър

Водещият кардиохирург, проф. Владимир Данов, в интервю пред в. Труд:
„Чайкафарма“ разработи производствена технология за рекордно кратко време и регистрира в България хидроксихлорохин сулфат, прекрасна новина за повече от четири хиляди болни българи, страдащи от автоимунни заболявания.

Прочетете цялата новина тук.