За първи път Република България като държава-членка на ЕС ще бъде референтна страна по децентрализирана процедура (DCP) за разрешаване за употреба на лекарствени продукти със заявител Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България. Засегнати страни в процедурата са Австрия, Гърция, Португалия, Румъния, Словакия и Чехия. Като референтна страна по процедурата ИАЛ ще извърши оценка на досие за […]
Ворифунгал 200 mg прах за инфузионен разтвор е най-новото лекарство на компанията Чайкафарма Висококачествените Лекарства АД, получило разрешение за употреба от Изпълнителната агенция по лекарствата към МЗ. Активното вещество Вориконазол (Voriconazole) е широкоспектърен триазолов антимикотичен агент и е показан при възрастни и деца над 2 години. Ворифунгал следва да бъде прилаган главно при пациенти с […]
Чайкафарма Висококачествените Лекарства АД получи ново разрешение за употреба за кардиологичния лекарствен продукт Претимектал таблетки с изменено освобождаване. Една таблетка Претимектал съдържа 35 mg триметазидинов дихидрохлорид (trimetazidine dihydrochloride). Активното вещество триметазидин е показано при възрастни като допълващо симптоматично лечение при пациенти със стабилна ангина пекторис, които не са адекватно контролирани или които имат непоносимост към […]
Чайкафарма Висококачествените Лекарства АД получи национално разрешение за употреба за лекарствения продукт Кардесарт–Ко 8 mg/12.5 mg и 16 mg/12.5 mg таблетки за територията на България по втората децентрализирана процедура на дружеството. Децентрализираната процедура (процедура по взаимно признаванe) се основава на признаване от страна-членка на ЕС на разрешение за употреба, издадено в друга страна-членка. Кардесарт-Ко съдържа […]
Изпълнителната агенция по лекарствата издаде ново разрешение за употреба на Чайкафарма Висококачествените Лекарства АД за лекарствения продукт за лечение на захарен диабет Ароба 100 mg таблетки. Ароба съдържа активното вещество акарбоза (acarbose), принадлежащо към групата медикаменти, наречени алфа-глюкозидазни инхибитори. Използва се за допълнително лечение едновременно с диета при пациенти със захарен диабет и при превенция […]